Flexibel und sicher in die Cloud

Die Herausforderung: Hohe regulatorische Hürden

Verschärfte Regularien, hohe Sicherheitsanforderungen, steigender Wettbewerbsdruck und kürzere Entwicklungszeiten – die Medizinbranche hält für neue Digital Health Lösungen einige Herausforderungen bereit. Monikit hat den ersten KI-basierten Detektor für epileptische Anfälle entwickelt und war auf der Suche nach einem Engineering Partner, der das Start-up ganzheitlich bei der normkonformen Plattform-Entwicklung im Hinblick auf die Zulassung als Medizinprodukt unterstützt.

Die Lösung: Modulare Systemarchitektur entwickeln

Für das Digital Health Start-up wurde eine skalierbare Microservice-Infrastruktur für einen Epilepsie-Anfallsdetektor konzipiert und normkonform unter Berücksichtigung höchster Sicherheitsanforderungen implementiert. Die dazugehörige Web-Oberfläche ist an das Backend angebunden und liefert der ärztlichen Fachkraft Informationen und Statistiken zu den epileptischen Anfällen seiner zu Behandelnden. Von Anfang an haben wir dabei mit ganzheitlichem Blick auf das Gesamtsystem beim Anforderungs- und Risikomanagement unterstützt sowie regulatorisches Know-how auf den Gebieten Qualitätsmanagement und Usability eingebracht – immer mit dem Blick auf die Zulassung als Medizinprodukt.

• Entwicklung eines Schnittstellenkonzeptes auf REST-Basis zur Integration von Backend, Frontend und Mobile App
• Backend-Entwicklung auf Basis einer Microservice-Architektur mit Docker
• Frontend-Entwicklung auf Basis von Angular mit einer angepasste Angular-Kalenderkomponente zur Bedienung des Anfalls-Verzeichnisses

Der Mehrwert: Schnellere Time-to-Market mit normkonform entwickelten Microservices

Der Einsatz von zulassungsfähigen, sicheren und wiederwendbaren Microservices ermöglicht kürzere Entwicklungszyklen für Medizinprodukte sowie eine hohe Skalierbarkeit hinsichtlich Funktionen, Nutzenden und Daten. Die modulare Infrastruktur kann sowohl On-Premisse, als auch in der Cloud gehostet werden.