Maßgeschneiderte Systementwicklung für Medizingeräte
Ob Medizingerät, Roboter, Virtual OP oder Health Cloud – mit unserem interdisziplinären Team decken wir den gesamten Bereich von der Hardware und Embedded Software bis zu mobilen Cloud-Anwendungen und Data Analytics ab.
Gemeinsame Reise zu Ihrem maßgeschneiderten medizinischen System
Mit Know-how, den richtigen Methoden und unserem Gespür für Trends setzen wir gemeinsam mit Ihnen innovative Lösungen um. Das Besondere: Wir arbeiten interdisziplinär und liefern schlüsselfertige Systeme zuverlässig aus einer Hand. Von einer einzelnen Komponente bis zur Komplettentwicklung eines zulassungsfähigen Produkts, Sie bestimmen Ihr „Reiseziel“ selbst.
Unsere Leistungen
Requirements Engineering
Systematisches Requirements Engineering zu Beginn eines Projektes bildet die Basis für den weiteren Verlauf und den Projekterfolg. Mit unserer umfangreichen Methodenkompetenz und langjährigen Expertise im Bereich Medizintechnik unterstützen wir Sie, die Anforderungen an Ihr System vollständig zu ermitteln, zu dokumentieren und zu überprüfen, um kostenintensive Änderungen in späteren Phasen des Projektes zu vermeiden.
Ableitung der Stakeholder-Anforderungen
Entwicklung von handhabbaren User Stories
Erstellung von Proof of Concepts
Normkonforme Systementwicklung
Neue Chancen und steigende Komplexität: Als ISO 13485-zertifizierter Partner für normkonforme Software- und Systementwicklung entlasten wir Sie mit Innovations-, Architektur- und Sicherheitskonzepten sowie normkonformen Lösungen mit vollständiger Traceability bis hin zum fertigen OEM-Produkt.
Mit der Zulassung beginnt eine neue Phase des Produktlebenszyklus. Regelmäßige Wartungen und Updates gehören zum Lebenszyklus dazu und müssen berücksichtigt werden. Zur effizienten Anwendung von Prozessen über den gesamten Produktlebenszyklus sind aktuell abgestimmte, digitale Werkzeuge (ALM) nötig. Gerne unterstützen wir Sie bei der Wahl oder mit der Verwendung unserer entwickelten Polarion ALM Module.
Lifecycle Management
Product Updates
Wartung & Support
Qualitätssicherung
Medizinprodukte unterliegen strengen gesetzlichen Anforderungen. Um das höchste Ziel, die Sicherheit der zu behandelnden Personen, zu gewährleisten, wurden diese mit der neuen MDR weiter verschärft. Als Entwicklungspartner mit nachhaltigem Qualitätsverständnis und Praxis-Erfahrung in der Anwendung der Normen und Regularien unterstützen wir Sie im gesamten Produktlebenszyklus – beratend und operativ. Wir sorgen dafür, dass Sie Ihre Qualitätsziele trotz Termindruck erreichen und Ihre Medizinprodukte nach State-of-the-art entwickelt werden. So steht der Zulassung nichts im Wege.
Medizinische elektrische Gerätesicherheit DIN EN 60601-1:2013
Security IEC 80001
Safety IEC 61508
Innovation
KI-unterstütztes Engineering in der Medizintechnik
Generative KI hat unlängst begonnen, die System- und Softwareentwicklung von Medizinprodukten tiefgreifend zu verändern. Erfahren Sie hier, wie Sie KI-Assistenten in Ihren Entwicklungsalltag integrieren können.
Cyber Security-Checkliste für sichere Medizinprodukte
Bei der digitalen Transformation im Gesundheitswesen ist Cyber Security keine Kür, sondern Pflicht. Erfahren Sie hier, welche Aktivitäten unerlässlich sind, um Ihr Medizinprodukt angriffssicher zu machen.
Virtual Reality (VR) und Augmented Realty (AR) bieten enormes Potential, um die Medizin zu revolutionieren. Bereits in der Entwicklung von Medizinprodukten lassen sich durch Virtual Prototyping Entwicklungsrisiken, Kosten sowie die Entwicklungszeit reduzieren.
Moderne Operationssäle verfügen über einen hohen Grad an Vernetzung sowohl zwischen den einzelnen medizinischen Geräten als auch in die Krankenhaus-IT. Integrationslösungen für den OP helfen dabei, die Effizienz im Operationssaal zu verbessern, die Kosten zu senken und den Verwaltungsaufwand zu verringern.
Die menschzentrierte Entwicklung von Medizinprodukten
Hier geht es nicht, wie oft angenommen, um das „Schönmachen“ von Benutzeroberflächen, sondern um das Fokussieren auf die wesentliche Kernfrage: Wie kann ich das Produkt so bauen, dass es seinen Zweck effektiv und effizient erfüllt und begeistert? Erfahren Sie in unserem Whitepaper, welche Aktivitäten Sie im menschzentrierten Entwicklungsprozess berücksichtigen sollten und wie Sie echte Benutzende von Beginn an einbinden.
Medizintechnik im digitalen Wandel Systementwicklung aus einer Hand
Von der Idee bis zum Produkt und darüber hinaus – als Engineering-Partner für maßgeschneiderte Systementwicklung unterstützen wir Sie bei der Verwirklichung Ihrer Produktidee. Denn gemeinsam mit Ihnen wollen wir sichere und vernetzte Gesundheitslösungen entwickeln, die uns Menschen und unserer Gesellschaft helfen.
Ungelöste Herausforderungen? Wir freuen uns auf Ihre Anfrage.